أعلنت مجموعة “كارمات” الفرنسية عن أول عملية زرع لقلب اصطناعي كامل من صنعها تجرى لمريض في سياق دراسة سريرية في الولايات المتحدة.
وأضافت مجموعة “كارمات” في بيان لها أوردته إذاعة “مونت كارلو” أن العملية أجريت في مستشفى جامعة دوك في دورام كارولاينا الشمالية بالولايات المتحدة الأمريكية .
وتلقت ثلاثة مراكز أمريكية أخرى تدريبا في هذا الصدد وهي تختار حاليا المرضى للمشاركة في الدراسة.
و سيختار عشرة مرضى مؤهلين لعملية الزرع هذه للمشاركة في هذا العلاج، عملا ببروتوكول الدراسة الذي حظي بموافقة الوكالة الأمريكية للأغذية والأدوية.
وقال المدير العام لمجموعة “كارمات” ستيفان بيات إن هذه الدراسة السريرية الأمريكية الأولى ستكون حاسمة لنمونا في أكبر سوق عالمية للأجهزة الطبية.
هذا وتنوي مجموعة “كارمات” البدء بتسويق قلبها الاصطناعي الكامل تحت اسم “ايسون” في خلال العام 2021، مع التركيز بشكل خاص على فرنسا وألمانيا.
اترك تعليقاً